玛仕度肽减重指南:我国唯一GLP-1/GCG双靶药物怎么选、怎么用、效果如何?

2025年6月24日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准信达生物开发的玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。这是我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减重药物,标志着中国减重治疗正式迈入"双靶时代"。面对市面上越来越多的减肥针,很多朋友会问:玛仕度肽到底是什么?和其他减肥药有什么区别?适合自己吗?本文将围绕这些常见问题,从作用机制、临床效果、用法用量、安全性到国内六款获批减肥药横向对比,为您提供一份实用的减重药物决策指南。

一、玛仕度肽是什么?GLP-1/GCG"双靶"到底强在哪里?

玛仕度肽是一种国家首个且唯一获批的的GLP-1/GCG双重激动剂,通过同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰高血糖素(GCG)受体,实现"疏堵结合"的双重减重机制:

• GLP-1通路——"堵":延缓胃排空、抑制食欲,从源头减少热量摄入。

• GCG通路——"疏":促进脂肪组织分解和能量消耗,增加肝脏脂肪氧化,直接靶向"燃脂"。

与仅激活GLP-1的单靶药物不同,玛仕度肽的GCG靶点带来了独特优势:不仅能更高效地降低体重,还能显著改善脂肪肝,这对合并脂肪肝的肥胖人群尤其重要——而中国肥胖人群合并脂肪肝的比例高达60%以上。

二、减重效果如何?GLORY研究说了算

玛仕度肽的获批基于两项关键Ⅲ期临床研究:

GLORY-1研究(中国人群):纳入620例中国肥胖受试者,结果显示,6mg组体重下降约14.7%,显著优于安慰剂组;而对于基线肝脏脂肪含量≥10%的人群,治疗48周后肝脏脂肪含量相对降幅高达80.2%。

GLORY-2研究(全球多中心):进一步在全球人群中验证了玛仕度肽的减重疗效和安全性。研究显示,在不合并2型糖尿病的肥胖受试者中,玛仕度肽9mg组受试者治疗60周后平均体重降幅为20%,且48.7%的受试者实现20%及以上的体重降幅;此外,还能显著减少腰围14cm,颈围3cm。

三、怎么用?剂量方案与适用人群

玛仕度肽为皮下注射制剂,规格为2mg/支和4mg/支,采用阶梯递增方案以提升耐受性:

适用人群:初始BMI≥28kg/m²的肥胖者,或BMI≥24kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、高血脂、2型糖尿病、脂肪肝等)的成人。

禁忌人群:甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史者、多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)患者、对该药任何成分过敏者禁用。

四、安全吗?副作用一览

玛仕度肽整体安全性良好。最常见的不良反应为胃肠道反应(恶心、腹泻、呕吐等),多为轻中度,随用药时间延长逐渐减轻。GLORY-1研究中,因不良事件停药率仅为1.0%,与安慰剂组持平。不建议妊娠期和哺乳期女性使用。

五、国内六款获批减肥药横向对比:哪款更适合你?

截至2025年7月,国内共有六款获批的处方减重药物。以下按获批时间从近到远排列:

从对比可以看出:

• 靶点创新:玛仕度肽(GLP-1/GCG)和替尔泊肽(GLP-1/GIP)是仅有的两款双靶药物,机制上比单靶药物多一条通路,减重上限更高。

• 中国适配性:玛仕度肽是唯一基于大规模中国人群Ⅲ期临床数据获批的双靶减重药,更适合中国人体质。

• 给药便利性:四款GLP-1类药物均为周制剂,每周仅需注射1次,依从性远优于日制剂。

• 差异化价值:玛仕度肽独有的GCG靶点使其在改善脂肪肝方面具有独特优势,这是其他药物不具备的特性。

六、总结与建议

玛仕度肽作为我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减重药物,通过"疏堵结合"机制实现了减重与代谢改善的双重目标。GLORY-1和GLORY-2研究证实了其在中国及全球人群中的疗效与安全性。在国内六款获批减肥药中,玛仕度肽凭借双靶机制、中国人群数据支持和GCG独有的护肝效应,为肥胖及超重人群提供了一个具有差异化优势的新选择。

需要强调的是,所有处方减重药物均须在医生指导下使用,结合饮食控制和运动干预才能获得最佳效果。

参考来源

[1] 信尔美(玛仕度肽注射液)说明书. 核准日期: 2025-06-24.

[2] GLORY-1研究: Mazdutide in Chinese adults with obesity. Nat Med, 2024.

[3] GLORY-2研究: Mazdutide in global adults with obesity. 2025.

[4] 中华医学会内分泌学分会. 肥胖症诊疗指南(2024年版).

[5] 国家药品监督管理局. 药品批准信息查询.

免责声明:本文仅供科普参考,不构成医疗建议。具体用药请咨询专业医师。